Sustanon "250" Amp Inj 1 X 250mg/ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag dit middel niet worden gebruikt?  U bent allergisch voor testosteronpropionaat, testosteronfenylpropionaat, testosteronisocaproaat, testosterondecanoaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U heeft prostaatkanker of borstkanker, of heeft dit in het verleden gehad.  U bent allergisch voor pinda's of soja, want Sustanon 250 bevat arachideolie (gezuiverd) (pindaolie).  Bij kinderen jonger dan 3 jaar.

Uw arts moet vóór en tijdens de behandeling de volgende bloedonderzoeken laten uitvoeren: meten van de concentratie testosteron in het bloed en volledige telling van de aantallen bloedcellen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Vertel het uw arts voordat u Sustanon 250 gebruikt als u een van de volgende aandoeningen ooit heeft gehad:  hartaandoening  nieraandoening  leveraandoening  hoge bloeddruk  prostaatklachten, zoals problemen bij het plassen  'slaapapnoe', een probleem waarbij uw ademhaling tijdens uw slaap tijdelijk stopt, want deze aandoening kan verergeren als u producten gebruikt die testosteron bevatten  bloedstollingsproblemen - trombofilie (een afwijking bij de bloedstolling die het risico van trombose verhoogt - bloedstolsels in bloedvaten).  factoren die het risico op de vorming van bloedstolsels in een ader verhogen: een voorgeschiedenis van bloedstolsels in een ader, roken, overgewicht, kanker, lang stilzitten (immobilisatie), als iemand uit uw naaste familie op jonge leeftijd (bijvoorbeeld jonger dan ongeveer 50 jaar) een bloedstolsel heeft gehad in een been, long of ander orgaan, of naarmate u ouder wordt.  hoe herkent u een bloedstolsel ? Aan een pijnlijke zwelling van een been of plotselinge verandering van de huidskleur zoals bleek, rood of blauw worden, plotselinge ademnood, plotselinge onverklaarbare hoest waarbij u bloed kunt ophoesten of plotselinge pijn in de borst, ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid, ernstige buikpijn, plotseling verlies van het gezichtsvermogen. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u één van deze symptomen heeft. Vertel het uw arts voordat u Sustanon 250 gebruikt als u een van de hierboven vermelde aandoeningen ooit heeft gehad; het is mogelijk dat uw medicatie nauwgezetter moet worden opgevolgd. U lijdt aan een ernstige hart-, lever- of nierziekte. Behandeling met Sustanon 250 kan in dat geval ernstige complicaties veroorzaken, in de vorm van het vasthouden van vocht in uw lichaam. Dit kan soms gepaard gaan met (congestief) hartfalen. Vertel het uw arts als u een hoge bloeddruk heeft, of als u voor hoge bloeddruk wordt behandeld, want testosteron kan een stijging van de bloeddruk veroorzaken. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Veiligheid en werkzaamheid zijn niet op voldoende wijze vastgesteld bij kinderen en adolescenten. De arts zal bij de behandeling van jonge jongens extra controles moeten doen, omdat mannelijke hormonen kunnen leiden tot een vroege seksuele ontwikkeling en een vertraagde groei. De arts zal ook extra controles moeten doen bij de behandeling van oudere mannen, omdat mannelijke hormonen tot een vergrote prostaat kunnen leiden. Waarschuwing: Het gebruik van Sustanon 250 ter verbetering van sportprestaties kan ernstige risico's inhouden voor uw gezondheid en wordt niet aanbevolen. Misbruik en verslaving: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Het misbruik van testosteron, in het bijzonder in geval van een overdosis van dit geneesmiddel, alleen of met andere anabole androgene steroïden, kan ernstige gezondheidsproblemen voor het hart en de bloedvaten veroorzaken (met risico op overlijden), maar ook voor de geestelijke gezondheid en/of de lever. Mensen die testosteron oneigenlijk hebben gebruikt, kunnen afhankelijk worden en ontwenningsverschijnselen ervaren bij een significante verlaging van de dosis of plotselinge onderbreking van het gebruik. U dient zich te onthouden van elk oneigenlijk gebruik van dit geneesmiddel, alleen of met andere anabole androgene steroïden, om ernstige gezondheidsproblemen te voorkomen (zie rubriek 4).

• Testosteron suppletietherapie bij mannelijke patiënten met klachten die berusten op een hypofunctie van de gonaden
• Osteoporose als gevolg van androgeentekort bij mannen

• De werkzame stoffen in dit middel zijn: testosteronpropionaat, testosteronfenylpropionaat,

testosteronisocaproaat en testosterondecanoaat.

• De andere stoffen in dit middel zijn: arachideolie en benzylalcohol (0,1 ml), zie rubriek 2.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Sustanon 250 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Andere geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van Sustanon 250 of Sustanon 250 kan een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen gebruikt of van plan bent om die te gebruiken:  geneesmiddelen om diabetes te behandelen (insuline)  geneesmiddelen om bloedklonters te behandelen of te voorkomen Sustanon 250 kan immers een invloed hebben op de werking van deze geneesmiddelen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die kunnen optreden tijdens een therapie met testosteron, zijn:

Frequentie vaak (treden op bij 1 op de 10 gebruikers): stijging van het aantal rode bloedcellen, stijging van de hematocrietwaarde (het percentage rode bloedcellen in uw bloed) en stijging van de hoeveelheid hemoglobine (stof in de rode bloedcellen die zuurstof transporteert). Deze bijwerkingen kunnen worden vastgesteld door regelmatig bloedonderzoek. Gewichtstoename.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  jeuk (pruritus)  acne  ziek gevoel (misselijkheid)  meer of minder zin in seks  depressie  zenuwachtigheid  stemmingswisselingen  spierpijn  opgezwollen enkels of voeten (vochtophoping)  hoge bloeddruk  langdurige, pijnlijke erectie  problemen bij de aanmaak van zaadcellen  vergrote borsten  groei van de prostaat  verergering van het vroege stadium van prostaatkanker  leverproblemen, zoals blijkt uit veranderingen in leverfunctietestwaarden  veranderingen in de manier waarop uw lichaam vetten verwerkt  stijging van het aantal rode bloedcellen  stijging van het gehalte van een bloedmerkstof voor prostaatkanker in het bloed ('PSA'-gehalte). De injecties kunnen leiden tot irritatie of tot een reactie in de zone waar het geneesmiddel wordt geïnjecteerd.

Aangezien Sustanon 250 een injectie is, zullen de bijwerkingen niet snel verdwijnen nadat het geneesmiddel werd stopgezet.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel Madou Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag dit middel niet worden gebruikt?

 U bent allergisch voor testosteronpropionaat, testosteronfenylpropionaat, testosteronisocaproaat, testosterondecanoaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft prostaatkanker of borstkanker, of heeft dit in het verleden gehad.  U bent allergisch voor pinda's of soja, want Sustanon 250 bevat arachideolie (pindaolie).

 Bij kinderen jonger dan 3 jaar.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Sustanon 250 mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap of wanneer u borstvoeding geeft. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Mannelijke volwassenen en kinderen > 3 j

• 1 injectie van 1 ml per 3 weken

Toedieningswijze

• Diep IM